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每省至少要有一个P3实验室,一起行动起来吧!

发布时间:2020-05-21浏览次数:载入中...来源:上海魁利

导读

       在新冠肺炎疫情的防控中,P3实验室发挥了重要作用。分离病毒毒株,研究病毒的侵入机制、变异追踪,以及疫苗研发、药物筛选都需要在P3实验室中进行。213日,复旦大学医学分子病毒学实验室和上海市疾病控制中心的两个P3实验室,成功分离了4株新冠病毒毒株,为抗病毒药物的筛选和活性评价提供了重要的条件。

       目前,主要集中在北上广深等地区,无法及时完成流行病毒的分离检测以及培养等试验,一定程度上制约了政府对公众安全和国土安全的保障能力。2003年非典过后,国家大力提倡和修建了一批P2P3实验室(以P2为主),主要目的就是让各地能快速的发现和检出疫情。

       那么,目前国家对于P3实验室提出了什么政策要求,建造P3实验室需要有哪些注意事项,又有哪些城市或单位正在行动中呢?

“每省至少有一个P3实验室”


       5月20日,国家发展改革委、国家卫生健康委、国家中医药局三部门对外公布《公共卫生防控救治能力建设方案》(以下简称《方案》)。

      方案提出五大建设任务,其中在全面改善疾控机构设施设备条件方面提出,实现每省至少有一个达到生物安全三级(P3)水平的实验室,每个地级市至少有一个达到生物安全二级(P2)水平的实验室。


       此次疫情防控暴露出我国重大疫情防控救治仍然存在不少能力短板和体制机制问题。为此这份方案提出,全面做好公共卫生特别是重大疫情防控救治的补短板、堵漏洞、强弱项工作,加强公立医疗卫生机构建设,已经成为当前保障人民群众生命安全和身体健康、促进经济社会平稳发展、维护国家公共卫生安全的一项紧迫任务。


1、省级疾控中心传染病检测一锤定音

       五大建设任务首先就是疾病预防控制体系现代化建设。

      这项任务的建设目标是全面改善疾控机构设施设备条件,实现每省至少有一个达到生物安全三级(P3)水平的实验室,每个地级市至少有一个达到生物安全二级(P2)水平的实验室,具备传染病病原体、健康危害因素和国家卫生标准实施所需的检验检测能力。

      分别来看,县级疾控中心重点提升疫情发现和现场处置能力,加强基础设施建设,完善设备配置,满足现场检验检测、流行病学调查、应急处置等需要。


      地市级疾控中心重点提升实验室检验检测能力,加强实验室仪器设备升级和生物安全防护能力建设。


      国家、省级疾控中心重点提升传染病检测一锤定音能力和突发传染病防控快速响应能力,推进中国疾控中心菌毒种库和相关实验室升级改造,支持省级疾控中心菌毒种库、生物安全三级(P3)实验室等建设。


2、建设可转换病区,扩增ICU床位

      在全面提升县级医院救治能力的任务方面,将改善县级医院发热门诊、急诊部、住院部、医技科室等业务用房条件,更新换代医疗装备,完善停车、医疗废弃物和污水处理等后勤保障设施,提升医院诊疗环境。


      同时,建设可转换病区,扩增重症监护病区(ICU)床位,一般按照编制床位的2-5%设置重症监护病床,平时可作为一般病床,按照不同规模和功能,配置呼吸机等必要医疗设备,发生重大疫情时可立即转换。


      按照要求,县级医院传染病救治能力建设要做到平战结合、中西医并重,具备在疫情发生时迅速开放传染病病床的能力,原则上,30万人口以下的县可开放不低于20张,30-50万人口的县不低于50张,50-100万人口的县不低于80张,100万以上人口的县不低于100张。


3、每个城市改扩建1-2所现有医疗机构

      在健全完善城市传染病救治网络方面,构建分级分层分流的城市传染病救治网络,直辖市、省会城市、地级市要建有传染病医院或相对独立的综合性医院传染病区,实现100%达标。人口较少的地级市指定具备条件的三级综合性医院作为传染病定点收治医院。原则上不鼓励新建独立的传染病医院。


      按照要求,各地将参照《传染病医院建设标准》,加强基础设施建设和设备改造升级,配套建设医疗废弃物和污水处置设施,强化相关物资储备。


      各地根据实际情况,在每个城市选择1-2所现有医疗机构进行改扩建,原则上100万人口(市区人口,下同)以下城市,设置病床60-100张;100-500万人口城市,设置病床100-600张;500万人口以上城市,设置病床不少于600张。已达到传染病医疗救治条件的地区,不再建设。原则上重症监护病区(ICU)床位占比达到医院编制床位的5-10%


4、改造升级重大疫情救治基地

       改造升级重大疫情救治基地方面,将依托综合实力强,特别是感染性疾病、呼吸、重症等专科优势突出的高水平医院(含中医医院),按照人口规模、辐射区域和疫情防控压力,结合国家应急队伍建设,每省份建设1-3所重大疫情救治基地,承担危重症患者集中救治和应急物资集中储备任务,能够在重大疫情发生时快速反应,有效提升危重症患者治愈率、降低病亡率。


       建设内容包括:加强重症监护病区(ICU)建设,原则上按照医院编制床位的10-15%(或不少于200张)设置重症监护病床,设置一定数量负压病房和负压手术室,按不同规模和功能配置心肺复苏、呼吸机、体外膜肺氧合(ECMO)等必要的医疗设备;建设可转换病区,改造现有病区和影像检查用房,能在战时状态下达到三区两通道的防护要求,水电气按照重症集中收治中心要求进行改造;改善呼吸、感染等专科设施条件;储备一定数量的重症患者救治、普通患者监护、方舱医院设备等方面物资。


5、公共设施建设或改建考虑平战两用需求

      方案提出,借鉴方舱医院和人防工程改造经验,提高大型体育场馆、展览馆(会展中心)等公共设施建设标准,在相关设施新建或改建过程中充分考虑应急需求,完善场地设置、通风系统、后勤保障设计,预留管道、信息等接口和改造空间,具备快速转化为救治和隔离场所的基本条件。


6、医用口罩等储备不少于10日用量

      根据方案,建设所需资金,由中央预算内投资、地方财政资金、地方政府专项债券等资金筹措安排。


       具体保障方面,各省级政府要切实承担公共卫生防控救治设施建设主体责任,要在设施选址、建设材料、施工队伍、设备购置、医护人员队伍配置等方面,全方位支持相关项目建设;确保医疗机构储备质量合格、数量充足的医用口罩、隔离衣、眼罩等防护用品,一般不少于10日用量。


什么是 P3实验室


      生物安全防护三级实验室,简称P3实验室,P代表Physical containment整个实验室完全密封,室内处于负压状态,从而使实验室内部的气体不会泄漏到外面而造成污染。


      实验室是进行科研工作的必需场所,根据危险度等级,包括传染病原的传染性和危害性,国际上将生物实验室按照生物安全水平(Biosafety levelBSL)分为P1Protection level 1),P2P3P4四个等级。P1-P4实验室可以承担的工作也根据安全等级进行划分,其严格等级从低到高。

安全等级

类型

操作对象

P1实验室

基础实验室

适合对人体、动植物或环境危害较低,不具有对健康成人,动植物致病的因子。

P2实验室

基础实验室

适用于对人体、动植物或环境具有中等危害或具有潜在危险的致病因子,对健康成人、动物和环境不会造成严重危害,有有效的预防和治疗措施。

P3实验室

防护实验室

适用于处理对人体、动植物或环境具有高度危害性,通过直接接触或气溶胶使人传染上严重甚至是致命的疾病,或对动植物和环境具有高度危害的致病因子,通常有预防和治疗措施。 

P4实验室

最高级别防护实验室

适用于对人体、动植物或环境具有高度危害性,通过气溶胶途径传播或传播途径不明,或未知的、高度危险的致病因子。没有预防和治疗措施。比如埃博拉病毒。   

              P1-P4实验室说明


      生物安全实验室的建设需要遵照已发布的《生物安全实验室建筑技术规范》。根据规范,P2实验室宜实施一级屏障和二级屏障,而P3P4实验室需要设置一级屏障和二级屏障。


       一级屏障保障了实验操作者与被操作对象之间的隔离,包括生物安全柜和正压防护服等;二级屏障则是保障了生物安全实验室与外部环境的隔离,其中就包括换气系统,因此,一级屏障和二级屏障分别是实验人员和外界环境的保护伞。建筑技术规范中也详细制定了P3P4等级实验室的主要房间,包括主实验室,主实验室缓冲间,隔离走廊,防护服更换间,准备间,淋浴区等的技术指标。超高的清洁级别,恒定范围的温度、湿度以及压差都是实验安全的保证。 


建设P3实验室 注意事项


       P3实验室较于P2实验室有更高的标准和要求,所以在建设P3实验室,应重点注意以下几个事项:

1、选址

       三级生物安全防护实验室可与其他用途房屋设在一栋建筑物中,但必须自成一区。该区通过隔离门与公共走廊或公共部位相隔。


2、平面布局

a)三级生物安全防护实验室的核心区包括实验间及与之相连的缓冲间。

b)缓冲间形成进入实验间的通道。必须设两道连锁门,当其中一道门打开时,另一道门自动处于关闭状态。如使用电动连锁装置,断电时两道门均必须处于可打开状态。在缓冲间可进行二次更衣。

c)当实验室的通风系统不设自动控制装置时,缓冲间面积不宜过大,不宜超过实验间面积的八分之一。

d)Ⅱ级或级生物安全柜的安装位置应远离实验间入口,避开工作人员频繁走动的区域,且有利于形成气流由清洁区域流向污染区域的气流流型。


3、实验室室内结构

       整个实验室完全密封,实验室所有门均可自动关闭,除观察窗外不得设置任何窗户。地面采用无渗漏、防腐蚀、易清洁材质。天花板、地板、墙间的交角均为圆弧形。


4、空调、通风和净化

a)必须安装独立的通风空调系统以控制实验室气流方向和压强梯度。

b)通风空调系统为直排系统,不得采用部分回风系统。

c)实验室内部保持负压。

d)实验室内的空气洁净度以GB50073-2001《洁净厂房设计规范》中所定的七级至八级为宜。

e)为确保实验室内的气流由清洁区域流向污染区域,实验室内不应使用双侧均匀分布的排风口布局。

f) 不得在实验室内安装分体空调器。


5、应配备的设备

a)主实验室内应设置级或级生物安全柜。

b)实验室中必须设置不产生蒸汽的高压灭菌钢或其他消毒装置。

c)实验间与外部应设置传递窗。传递窗双门不得同时打开,传递窗内应设物理消毒装置。

d)必须在实验室入口处的显著位置设置压力显示报警装置。

e)实验室中应设置洗眼装置。


6、电气设置

a)实验室启动工作期间不能停电,应采用双路供电电源。

b)电源宜设置漏电检测报警装置。

c)实验室入口应有实验室工作状态的文字式灯光讯号显示。

d)应设紧急发光疏散指示标志。


建设P3实验室 他们在行动


1、广东已在规划建设25-30P3实验室

       在全国两会上,P3实验室的建设成为代表委员们热议的话题。针对目前广东缺乏高等级生物安全实验室的现状,不少代表都呼吁广东应加大P3P4实验室的布局建设。


      全国人大代表、广东省科技厅厅长、韶关市市长王瑞军透露,目前广东科技厅牵头已经形成了一个P3实验室的规划建设方案,规划建设25~30P3实验室,希望三年内我们能够解决基本的P3实验室的需求,在5年内至少建成一个P4实验室


       王瑞军表示,P3实验室属于新基建,广东必须要开展布局。其中,最缺的是能做猴、猪、犬类大动物实验的高等级生物安全实验室。他透露,目前广东在规划建设的P3实验室约有25-30家,其中至少要有七八家是能够做大动物模型研究的“P3+”实验室。此外,为了顺应未来的生物医药产业发展的需要,广东应该先建一家P4实验室,将来还可以再增加1-2家,分别开展人和动物的模型研究。


       目前,广东已有不少医院及科研机构正在申请建设高生物安全等级实验室。全国人大代表、中国科学院院士、中山大学孙逸仙纪念医院院长宋尔卫透露,中山大学孙逸仙纪念医院正在考虑逐步建P2P3实验室,中山大学中山医学院也在申请建P4实验室。全国人大代表、深圳大学校长李清泉也表示,深圳大学正在申请建设P3实验室。


2、四川一年内即将拥有两个P3实验室

       5月20日晚,四川大学华西医院院长李为民透露:四川的两个P3实验室有望在一年内建成并投入使用!这意味着四川省公共卫生突发事件的应对能力将全面提升,一旦发现烈性传染病,能够更早地追根溯源、分离病毒株、研究抗体、生产疫苗。


       李为民说,目前,四川没有真正意义上的P3实验室。疫情期间,四川大学华西医院的P2实验室,为新冠病毒的检测发挥了重要作用,但此类实验室只能进行基本的临床检测和院感防控,涉及病毒株的分离,疫苗和抗体,以及新型病原体研究,都需要在级别更高的P3实验室内完成。建设P3实验室,既是公共卫生建设的需要,也是高水平大学研究机构的需要。


       四川的两个P3实验室都位于成都市高新区,分别建设于四川大学华西医院和四川省疾病预防控制中心(CDC,都有望在一年内建成。四川大学华西医院P3实验室重点关注基础研究、病原学的研究以及转化研究,包括疫苗抗体的研究。而四川省疾病预防控制中心(CDC)的P3实验室则更侧重于满足防控要求,比如病原分离、溯源等检测。


3、华中科大获超百亿投资 支持 P3 实验室等项目建设

       截至 4 23 日,华中科技大学已获得湖北省发改委批复的多个项目,估算总投资相加超过 100 亿元,其中包括一个应急防控 P3 实验室。

       据统计,仅在 4 1 日这一天就有 10 份与华中科技大学相关项目的批复文件被发布。这 10 个项目全部与提高应对重大突发公共卫生事件的能力相关,有 5 个项目估算投资金额逾 10 亿元,分别为同济医院光谷院区重大突发公共卫生事件疑难危急重症救治中心工程(约 13 亿元)、协和医院(金银湖院区)国家区域重大疫情防控救治基地建设工程(约 20 亿元)、华中科技大学应急防控 P3 实验室及检测中心(约 17 亿元)、同济医院中法新城院区重大突发公共卫生事件空地一体化急救中心及配套设施建设工程(约 15 亿元)和高端生物医学成像检测中心(约 11 亿元)。


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